Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23846 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6901 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства кровоостанавливающие на нетканой основе одноразовые стерильные QuikClot варианты исполнения: 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze (7,5 см х 370 см). 2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze TraumaPad (30 см х 30 см). 3. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 2-слойное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze XL (10,2 см х 370 см). 4. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze LE (7,5 см х 370 см). 5. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS 4х4 Dressing (10 см х 10 см). 6. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS Rolled Gauze (7,5 см х 120 см). 7. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 6-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (5 см х 5 см). 8. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (10 см х 10 см). 9. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 3-слойное с рентгеноконтрастной полосой и идентификационной лентой QuikClot TraumaPad (30 см х 30 см). 10. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное c рентгеноконтрастной полосой в рулоне QuikClot Roll Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см). 11. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см). 12. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное QuikClot Interventional (3,8 см х 3,8 см). 13. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное с прорезью QuikClot Interventional Pre-Slit (3,8 см х 3,8 см). 14. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне QuikClot Radial (2 см в диаметре х 4 см). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СЕЛА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 113162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 113162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зет-Медика, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |