Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23848 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6353 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средства технические для реабилитации инвалидов "MEDCARE" варианты исполнения: 1. Опоры-ходунки «MEDCARE», модели: - BM 970 (вид 187990), - BM 971 (вид 187990), - BM 972R (вид 187990), - BM 9701 (вид 187990), - BM 9702 (вид 187990), - BM 965L-2.5 (вид 136520), - BM 965L-5(N) (вид 136520), - BM 966L(S) (вид 136520), - BM 966L(S)-2.5 (вид 136520), - ВM 967L (вид 136520), - BM 968 (вид 136520), - BM 919L (вид 136520), - BM 961L (вид 136520), - BM 962L (вид 136520), - BM 963L (вид 136520), - BM 964L (вид 136520), - BM 964LR (вид 136520), - BM 964L-5 (вид 136520), - BM 965L (вид 136520), - BM 965L-5 (вид 136520), - BM 912L-2 (вид 136520), - BM 912L-2.5 (вид 136520), - BM 912L-5 (вид 136520), - BM 913L(S) (вид 136520), - BM 913L (вид 136520), - BM 914L (вид 136520), - BM 915L(S) (вид 136520), - BM 915L (вид 136520), - BM 917L (вид 136520). 2. Роляторы «MEDCARE», модели: - BM 9149L (вид 187990), - BM 9148L (вид 187990), - BM 9144L-B (вид 187990), - BM 9141L (вид 187990), - BM 9142 (вид 187990), - BM 9143 (вид 187990), - BM 9144L (S) (вид 187990), - BM 9144L (вид 187990), - BM 9144L-A (вид 187990), - BM 9145L (вид 187990), - BM 9146L (вид 187990). Принадлежности: 1. Насадки для опор-ходунков резиновые универсальные, модели: BM 715S, BM 716S, BM 717S, BM 718S, BM 719S, BM 720S. 2. Колеса для опор-ходунков моделей BM912L-2.5, BM912L-5, BM963L, BM965L-5, BM965L-5(N), BM966L(S)-3, BM964L-5, BM914L, модели: BM600W, BM501W, BM509W, BM510W. 3. Колеса для опор-ходунков моделей BM971, BM9702, BM963L, BM972R, BM912L-2 и ролятора модели BM9144L(S), модель: BM603W. 4. Колеса для опор-ходунков моделей BM971, BM9702, модель: BM607W. 5. Колеса для опор-ходунков моделей BM971, BM9702, BM9701, модель: BM610W. 6. Колеса для опор-ходунков модели BM968, модель: BM500W. 7. Колеса для роляторов моделей BM9142, BM9143, модель: BM506W. 8. Колеса для ролятора модели BM9141L, модель: BM512W, BM604W. 9. Колеса для опор-ходунков универсальные, модели: BM 601W, BM 602W, BM 605W, BM 606W, BM 608W, BM 609W. 10. Держатели для роляторов универсальные, модели: BM504S, BM505S, BM506S 11. Колеса для роляторов универсальные, модели: BM502W, BM503W, BM504W, BM505W, BM507W, BM508W, BM511W. 12. Корзина для ролятора модели BM 9148L, модель BM700W. 13. Корзина для ролятора модели BM 9141L, модель BM701W. 14. Корзина для ролятора модели BM 9142, модель BM702W. 15. Корзина для ролятора модели BM 9143, модель BM703W. 16. Корзина для ролятора модели BM 9144L, модель BM704W. 17. Корзина для ролятора модели BM 9146L, модель BM705W. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКэр |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 153002, Россия, г. Иваново, ул. Калинина, д. 52, пом. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 153002, Россия, г. Иваново, ул. Калинина, д. 52, пом. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City 528231, Guangdong, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City 528231, Guangdong, China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Foshan City, Guangdong Province, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |