RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23855
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10303
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitrо диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i
1. AxSYM Ферритин реагент (AxSYM Ferritin Reagent). 2. AxSYM Ферритин стандартные калибраторы (AxSYM Ferritin Standard Calibrators). 3. AxSYM Ферритин контроли (AxSYM Ferritin Controls). 4. AxSYM Свободный T4 реагент (AxSYM Free T4 Reagent). 5. AxSYM Свободный Т4 стандартные калибраторы (AxSYM Free T4 Standard Calibrators). 6. AxSYM Свободный T4 контроли (AxSYM Free T4 Controls). 7. AxSYM Миоглобин реагент (AxSYM Myoglobin Reagent). 8. AxSYM Миоглобин стандартные калибраторы (AxSYM Myoglobin Standard Calibrators). 9. AxSYM Миоглобин контроли (AxSYM Myoglobin Controls). 10. Architect Ферритин реагент (Architect Ferritin Reagent) (вид 324780). 11. Architect Ферритин калибраторы (Architect Ferritin Calibrators) (вид 201890). 12. Architect Ферритин контроли (Architect Ferritin Controls) (вид 201910). 13. Architect Общий Т3 реагент (Architect Total T3 Reagent) (вид 206930). 14. Architect Общий Т3 калибраторы (Architect Total Т3 Calibrators) (вид 206950). 15. Architect Общий Т3 ручной разбавитель (Architect Total Т3 Manual Diluent) (вид 206930). 16. Architect Свободный Т3 реагент (Architect Free Т3 Reagent) (вид 108680). 17. Architect Свободный Т3 калибраторы (Architect Free Т3 Calibrators) (вид 108650). 18. Architect Свободный Т3 контроли (Architect Free Т3 Controls) (вид 108690). 19. Architect Фолат реагент (Architect Folate Reagent) (вид 323960). 20. Architect Фолат калибраторы (Architect Folate Calibrators) (вид 218790). 21. Architect Фолат контроли (Architect Folate Controls) (вид 281800). 22. Architect Фолат разбавитель, лизирующий эритроциты (Architect Folate RBC Lysis Diluent) (вид 323960). 23. Architect Фолат ручной разбавитель эритроцитов (Architect Folate Manual Diluent) (вид 323960).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAbbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях