RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23859
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02931
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi
1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent) (вид 217620). 2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators) (вид 217770). 3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls) (вид 217610). 4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent) (вид 217650). 5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators) (вид 217720). 6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls) (вид 217760). 7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent) (вид 324060). 8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) (вид 213470). 9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) (вид 213500). 10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent) (вид 324070). 11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) (вид 213690). 12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls) (вид 213430). 13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent) (вид 255960). 14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators) (вид 255750). 15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls) (вид 255350). 16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent) (вид 323900). 17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls) (виды 217450, 217470). 18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent) (вид 330450). 19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls) (виды 330440, 323290). 20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW) (вид 261260).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fisher Diagnostics, Division of Fisher Scientific Co., LLC, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA. 2. Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany. 3. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях