RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23861
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07893
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские вспомогательные к анализатору гематологическому CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики
1. Вентиляционный блок (Vent Assembly). 2. Пружина вентиляционного блока (Spring, Vent Head). 3. Игла аспирации образца (Probe, Sample Aspiration, Nitinol). 4. Набор трубок подачи реагентов и слива отходов, 2 шт. (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet). 5. Набор трубок для насоса подачи образца, 4 шт. (Tubing set, Sample Transfer Pump). 6. Крышка малая для канистр реагентов (Cap, small, Reagent line tubing). 7. Крышка большая для канистр реагентов (Cap, large, Reagent line tubing). 8. Держатель этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code). 9. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000 шт. в рулоне (Labels, Bar Code, Tube ID). 10. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 10 рулонов в упаковке (Labels, Bar Code, Tube ID). 11. Q-этикетки штрих-кодов, без контрольной цифры (Labels, Bar Code, Q-Labels). 12. Q-этикетки штрих-кодов, с контрольной цифрой (Labels, Bar Code, Q-Labels). 13. Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels, Bar Code, Rack). 14. Штатив автозагрузчика, 10 шт. (Rack, Autoloader). 15. Штатив автозагрузчика, 1 шт. (Rack, Autoloader). 16. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 1 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 1). 17. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 2 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 2). 18. Указатель окончания штатива, 10 шт. (Rack Completion Indicators). 19. Шприц дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, Diluent/Sheath, 10 mL). 20. Шприц гемоглобинового реагента, 5 мл (Syringe, Hemoglobin 5 mL). 21. Шприц подачи/мерный импедансного канала, 100 мкл (Syringe, Impedance Injection/Metering, 100 μ,L). 22. Держатель шприца, 100 - 500 мкл (Bracket, 100 - 500 μ,L Syringe). 23. Шприц ретикулоцитарного реагента и лейкоцитарного реагента - части A, 2,5 мл (Syringe, Reticulocyte Reagent and WBC Reagent - Part A, 2,5 mL). 24. Держатель шприца ретикулоцитарного реагента, 5 МЛ (Bracket, HGB 5 mL Syringe). 25. Держатель шприца, 2,5 мл (Bracket, 2.5 mL Syringe). 26. Шприц лейкоцитарного реагента - части В, 250 МКЛ (Syringe, WBC Reagent - Part B, 250 μ,L). 27. Держатель шприца, 250 мкл (Bracket, 250 μ,L - 2.5 mL Syringe). 28. Шприц оптического канала/мерный, 500 мкл (Syringe, Optical Injection/Metering, 500 μ,L). 29. Держатель шприца гемоглобинового реагента, 5 мл (Bracket, HGB 5 mL Syringe CDSPHR). 30. Трубка дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Reagent, Diluent/Sheath). 31. Трубка гемоглобинового реагента (Tubing, Reagent, Hemoglobin). 32. Трубка лейкоцитарного реагента - части A (Tubing, Reagent, WBC - Part A). 33. Трубка лейкоцитарного реагента - части В (Tubing, Reagent, WBC - Part B). 34. Трубка слива отходов (Tubing, Waste Outlet). 35. Переходник типа Люер для трубок (Fitting, Tubing, Female, Luer, 0.062"ID). 36. Фильтр воздушный (Filter, Air, Inline). 37. Т-образный переходник (T-Fitting). 38. Предохранитель, 5 ампер, 250 вольт (Fuse, 5A, 250V). 39. Предохранитель, 3 ампер, 250 вольт (Fuse, 3A, 250V). 40. Принтер бланков с параллельным портом (Printer, Ticket (with parallel port connector). 41. Клавиатура специальная гибкая (Keyboard Flex style). 42. Журнал обслуживания анализатора CELL-DYN Sapphire (Log, Maintenance, CELL-DYN Sapphire). 43. Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire (Manual, Customer Training, CELL-DYN Sapphire). 44. CD-ROM Руководства пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire, формат PDF (Manual, Online PDF Operator?s, CELL-DYN Sapphire). 45. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire, печатная версия (Manual, Operator`s, CELL-DYN Sapphire). 46. Спецификация интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Sapphire (Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Sapphire). 47. Спецификация отчетных бланков (Specification, Blank Ticket Report Export).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAbbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях