RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23865
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07701
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями
Принадлежности: 1. Компьютер блока обработки данных (Data Station Computer). 2. Ручной считыватель штрих-кодов (Bar Code Reader, Hand-held, Trigger Activated). 3. Монитор с сенсорной панелью (Display, Flat Panel). 4. Клавиатура специальная (Keyboard). 5. Клавиатура специальная гибкая (Keyboard Flex style). 6. Мышь (Mouse). 7. Графический принтер цветной лазерный с USB портом (Printer, Graphics (color laser with USB port connector). 8. Набор принадлежностей (CELL-DYN Sapphire Accessories Kit). 8.1. Кисточка для импедансной апертуры (Brush, Impedance Aperture) 8.2. Кабель связи анализатора с компьютерным блоком (Cable, Data, Analyzer to Data Station). 8.3. Кабель тестового интерфейса (Cable, Data, Test Interface). 8.4. Вентиляционный блок (Vent Assembly). 8.5. Игла аспирации образца (Probe, Sample Aspiration, Nitinol). 8.6. Переходник последовательной обратной связи (Serial Loop Back Connector). 8.7. Набор трубок подачи реагентов и слива отходов (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet). 8.7.1. Трубка дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Reagent, Diluent/Sheath). 8.7.2. Трубка гемоглобинового реагента (Tubing, Reagent, Hemoglobin). 8.7.3. Трубка лейкоцитарного реактива - части A (Tubing, Reagent, WBC - Part A). 8.7.4. Трубка лейкоцитарного реагента - части В (Tubing, Reagent, WBC - Part B). 8.7.5. Трубка слива отходов (Tubing, Waste Outlet). 9. Трубки для насоса подачи образца (Tubing set, Sample Transfer Pump) - 4 шт. 10. Заглушка сенсора слива отходов (Waste Sensor Plug). 11. Штативы автозагрузчика (Rack, Autoloader) - 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore, 339211. 2. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях