RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23871
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00116
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent (вид 116130). 2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators (вид 116220). 3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls (вид 116260). 4. T4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent (вид 206880). 5. T4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators (вид 206900). 6. T4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls (вид 206910). 7. T4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent (вид 108420). 8. T4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators (вид 108450). 9. T4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls (вид 108440). 10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent. 11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators. 12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls. 13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent. 14. BETA-ХГЧ общий реагент - Architect Total β,-hCG Reagent (вид 205580). 15. BETA-ХГЧ калибраторы - Architect Total β,-hCG Calibrators (вид 205610). 16. BETA-ХГЧ контроли - Architect Total β,-hCG Controls (вид 205590). 17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent (вид 164120). 18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators (вид 164190). 19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls (вид 164210). 20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent (вид 164120). 21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent (вид 323930). 22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators (вид 116500). 23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls (вид 116490). 24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent (вид 323930). 25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent (вид 183380). 26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators (вид 183350). 27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls (вид 183330). 28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent (вид 189400). 29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators (вид 189350). 30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls. 31. B12 реагент - Architect B12 Reagent (вид 321360). 32. B12 калибраторы - Architect B12 Calibrators (вид 219320). 33. B12 контроли - Architect B12 Controls (вид 219400). 34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3. 35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2. Расходные материалы: 36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer (вид 160170). 37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution (вид 109770). 38. Раствор Пре-триггера - Architect Pre.-Trigger Solution (вид 109770). 39. Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent (вид 160190).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA. 2. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. 3. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford. Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях