Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23888 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4898 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей 1. Анализатор газа СО2 (CO2 gas analyzer). 2. Редуктор газа СО2 (CO2 reductor). 3. Автоматический переключатель для двух баллонов с газом СО2 (automatically switch from one tank to other). 4. Термоизолирующий адаптер (Stacking adapter). 5. Медная охлаждающая спираль (Cooling coil kit assembly). 6. Сменный НЕРА фильтр (Spare HEPA filter). 7. Трехсекционная внутренняя дверь (Tri-section door). 8. Дополнительная полка (Additional shelf). 9. Подставка для инкубатора (Platform). 10. Роликовая платформа (Castor platform). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шелдон Мануфактуринг Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |