RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23890
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12951
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСпирометр CHEST с принадлежностями
Варианты исполнения: HI-101, HI-105, HI-801, PC-10. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея. 2. Головка датчика потока - 10 шт. в упаковке. 3. Датчик потока. 4. Держатель датчика потока. 5. Сенсорное кольцо датчика потока - 10 шт. в упаковке. 6. Зажим для носа пластиковый - 10 шт. в упаковке. 7. Зажим для носа металлический - 10 шт. в упаковке. 8. Кабель уравнивания потенциалов. 9. Калибровочный насос (3 л или 1 л с адаптером). 10. Карта памяти СF. 11. Мундштук картонный - 50 шт. или 100 шт. в упаковке. 12. Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером - 100 шт. в упаковке. 13. Мундштук силиконовый многоразовый - 10 шт. в упаковке. 14. Комплект для связи с компьютером: - программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера, - USB ключ, - инструкция. 15. Мышь компьютерная PS/2. 16. Предохранитель - 2 шт. в упаковке. 17. Сетевой кабель. 18. Сетевой кабель с адаптером. 19. Спирофильтр - 100 шт. в упаковке. 20. Сумка для переноски. 21. Тележка. 22. Термобумага, 112 мм - 10 шт в упаковке. 23. Термобумага, 60 мм - 10 шт в упаковке. 24. Чехол защитный. 25. Блок риноманометрии. 26. Блок измерения сопротивления воздушных путей. 27. Блок пульсоксиметрии. 28. Блок измерения респираторного давления. 29. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НБ Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЧЕСТ М.И., ИНК.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
ОКП/ОКПД226.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan. 2. CHEST MIYAGI FACTORY, 2-3-1 Yoshioka Higashi, Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, 981-3627, Japan. 3. CHEST HAKUSAN OFFICE, 1-3-7 Hakusan, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0001, Japan. 4. CHEST YUSHIMA OFFICE, 2-18-12 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0034, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях