RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23902
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03613
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики
1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл. 2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл. 3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл. 4. Пробозаборник (Sample Probe). 5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп. 6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC). 7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC) 8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush). 9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid). 10. Картридж для принтера (B&W Cartridge). 11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug). 12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit): - Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II). - Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly). - Трубка сливная (Waste Line Assembly). - Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly). - Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube). 13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon). 14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper). 15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп. 16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп. 17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп. 18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk). 19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA. 2. Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях