RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23920
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04961
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями
Принадлежности: 1. Сканер штрих кодов с инструкцией и элементами крепления (Bar Code Reader, Hand-Held, Trigger Activated). 2. Монитор специальный с сенсорной панелью (Display, Flat Panel). 3. Клавиатура специальная (Keyboard). 4. Мышь (Mouse). 5. Графический принтер специальный (цветной лазерный с USB портом соединения) (Printer, Graphics (color laser with USB port connector)). 6. Торцевой ключ шестигранный. 3/32 дюйма (Allen Wr. Hex, Short "L", 3/32"). 7. Кабель компьютерного блока (Cable, Data Station (HSSL)). 8. Кабель для принтера (Cable, (printer) 10`)). 9. Кабель питания (Cable, Power, 6`7"). 10. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт,/уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)). 11. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL). 12. Бумага для принтера, 500шт./уп. (Paper (printer)). 13. Блокиратор сенсора отходов (Plug, Dummy Waste). 14. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids). 15. Проверочное устройство последовательной обратной связи (RS232) (Serial Loop-Back Device (RS232)). 16. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)). 17. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse). 18. Трубки перистальтического насоса, 4 шт./упаковка (Tubing set, Transfer Pump). 19. Трубка подачи дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Diluent/Sheath). 20. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse). 21. Трубка для отходов (Tubing. Waste Outlet). 22. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing). 23. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок. 1000 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll). 24. Этикетки штрих-кодов для контроля качества без контрольной цифры, 100шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels). 25. Этикетки штрих-кодов для контроля кaчecтва с контрольной цифрой, 100шт./упаковка (Labels, Bar Code. Q-Labels) 26. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания. 100шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background). 27. Этикетки штрих-кодов для штативов. 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg). 28. Штатив стандартный для загрузчика образцов (Rack, Sample Loader). 29. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section). 30. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL). 31. Шприц подачи лизирующего реагента, 2.5 мл (Syringe, 2.5 mL). 32. Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL). 33. Переходник для трубок (Fitting tubing female Luer, 0.062"ID). 34. Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg). 35. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg). 36. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe). 37. Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (Manual, Customer Training, CELL-DYN Ruby). 38. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby CD-ROM (Manual, Online Operator`s, CELL-DYN Ruby CD-ROM). 39. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (печатная версия) (Manual, Operator`s, CELL-DYN Ruby). 40. Описание интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Ruby (Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Ruby).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore, 339211. 2. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях