RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23921
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05180
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями
Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов (Bar Code Scanner). 2. Магазин этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code). 3. Этикетки штрих-кодов для пробирок, 1000/рулон (Bar Code Labels, Tube ID, 1000/roll). 4. Адаптер переменного тока (70W switching adapter). 5. Руководство пользователя CELL-DYN Emerald, печатная версия (CELL-DYN Emerald Operator`s Manual, print). 6. Съемная карта памяти с программным обеспечением (Software). 7. Смазка (Grease). 8. Кабель питания США (USA Power Cord). 9. Кабель питания европейский (European Power Cord). 10. Трубка для дилюента с крышкой (Diluent Reagent line with cap). 11. Трубка для слива отходов с крышкой (Waste line with cap). 12. Трубка соединительная 1,5 х 3,2 мм (Tubing 1.5 х 3.2 mm). 13. Трубка соединительная 2 х 4 мм (Tubing 2x4 mm). 14. Трубка соединительная 3 х 6 мм (Tubing 3x6 mm). 15. Трубка соединительная 3 х 4,8 мм (Tubing 3 х 4.8 mm). 16. Принтер специальный, 240 вольт (Printer, 240 v). 17. Лента специальная для принтера (Printer ribbon). 18. Бумага специальная для принтера, 500/упаковка (Printer paper, 500/pkg). 19. Пробозаборная игла (Aspiration Probe). 20. Фиксатор кабеля (Cable ties). 21. Отвертка/ключ (Flat Screwdriver/Key). 22. Ключ Т10 (Тогх Т10). 23. Ключ Т20 (Тогх Т20). 24. Кольцевая прокладка диаметром 13,1 х 1,6 мм (O-ring DIA 13,1 х 1,6). 25. Кольцевая прокладка диаметром 5 х 1 мм (O-ring DIA 5x1). 26. Кольцевая прокладка диаметром 15,54 х 2.62 мм (O-ring DLA 15,54 х 2,62). 27. Кольцевая прокладка диаметром 21,89 х 2,62 мм (О-ring DIA 21,89 х 2,62). 28. Кольцевая прокладка диаметром 6.3 х 2,4 мм (O-ring DIA 6,3 х 2,4). 29. Кольцевая прокладка диаметром 6.35 х 1,78 мм (O-ring DIA 6,35 х 1,78). 30. Кольцевая прокладка диаметром 1,4 х 1,25 мм (O-ring DIA 1,4 х 1,25). 31. Пистон шприца диаметром 1,6 мм (Piston DIA 1,6). 32. Пистон шприца диаметром 22 мм (Piston DIA 22). 33. Пистон шприца диаметром 16 мм (Piston DIA 16). 34. Пистон шприца диаметром 6,5 мм (Piston DIA 6,5). 35. Фильтр для крышки флакона (Bottle cap filter).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. С2 Diagnostics, Parc Euromedecine II, Rue de la Valsiere, 34099 Montpellier Cedex 5, France. 2. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях