RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23925
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12779
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с
1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium) (вид 202590). 2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin) (вид 204610). 3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin) (вид 296290). 4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator) (вид 198120). 5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid) (вид 197320). 6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose) (вид 248780). 7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide) (вид 321710). 8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic) (вид 284630).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA. 2. Randox Laboratories Ltd., Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. 3. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island. C1E 2B9, Canada. 4. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях