| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4899 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шелдон Мануфактуринг Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.12.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |