Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23940 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 в вариантах исполнения: 1. Световод с прямым выходом излучения. 2. Световод с боковым выходом излучения. 3. Световод с цилиндрическим диффузором. 4. Световод магистральный. 5. Световод с корпусом фокусатора. Принадлежности: 1. Держатель световода ручной № 1. 2. Держатель световода ручной № 2. 3. Держатель световода ручной № 3. 4. Держатель световода ручной № 4. 5. Держатель световода ручной № 5. 6. Держатель световода ручной № 6. 7. Насадка-объектив 0,4. 8. Насадка-объектив 0,6. 9. Насадка-объектив 1,0. 10. Насадка-объектив 1,5. 11. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный. 12. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Квалитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф. 46 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф. 46 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Квалитек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф. 46 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф. 46 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Квалитек", Россия, 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, пом. 1Н, лит. С |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |