Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23951 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6869 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 варианты исполнения: 1. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация I, в составе: - блок формирования рабочих воздействий - 1 шт., - фильтр с трубками - 1 шт., - сменный резервуар вакуума - до 3 шт., - пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт., - выносная головка с пневмопроводом - 1 шт., - держатель выносной головки - 1 шт., - держатель силиконовой воронки - 1 шт., - силиконовая воронка - до 5 шт., - молокоотводящий патрубок - до 5 шт., - пробка молокосборника - до 5 шт., - молокосборник - до 5 шт., - тройник формирователя вакуума - до 3 шт., - трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт., - трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт., - трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт., - адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт., Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт., - инструкция пользователя - 1 шт. 2. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация II, в составе: - блок формирования рабочих воздействий - 1 шт., - фильтр с трубками - 1 шт., - сменный резервуар вакуума - до 3 шт., - пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт., - выносная головка с пневмопроводом - 1 шт., - держатель выносной головки - 1 шт., - держатель силиконовой воронки - 1 шт., - силиконовая воронка - до 5 шт., - молокоотводящий патрубок - до 5 шт., - пробка молокосборника - до 5 шт., - молокосборник - до 5 шт., - тройник формирователя вакуума - до 3 шт., - трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт., - трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт., - трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт., - адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт., Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт., - инструкция пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Капелла |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д. 9, лит. Б, пом. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д. 9, лит. Б, пом. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Капелла |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д. 9, лит. Б, пом. 19 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д. 9, лит. Б, пом. 19 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.112 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Капелла", Россия, 195176, Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 25, лит. З |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |