Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08672 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями Варианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе: 1. Беспроводной блок обработки. 2. Блок управления подключением пациента. 3. Блок управления дисплеем. 4. Монитор жидкокристаллический. Принадлежности: 1. Беспроводной модуль ЭКГ. 2. Беспроводной модуль SpО2. 3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук). 4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук). 5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук). 6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук). 7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук). 8. Клавиатура, мышь. 9. Принтер. 10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук). 11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук). 13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук). 14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук). 15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок). 16. Измеритель сопротивления. 17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук). 18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 100 штук). 19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук). 20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук). 21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 штук). 22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук). 23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 26. Адаптер измерения инвазивного давления. 27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок). 28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок). 29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок). 30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок). 31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до .5 упаковок). 32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок). 33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок). 34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 штук). 35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук). 36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук). 42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок). 43. Инструкция для пользователя на электронных носителях. 44. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 упаковок). 45. Информационный портал Expression IP5. 46. Считыватель штрих-кода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA. 2. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |