Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23980 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08992 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями Варианты исполнения: Allura Xper FD10 OR Table (Allura Xper ORT FD10), Allura Xper FD20 OR Table (Allura Xper ORT FD20), Allura Xper FD20/10 OR Table (Allura Xper ORT FD20/10), в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. C-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. Принадлежности: 1. Рентгеновская трубка. 2. Детектор. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Коллиматор. 5. C-арка. 6. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 7. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 8. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 9. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 10. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 11. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 12. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 13. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 14. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 15. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 16. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 17. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 18. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 19. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 20. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 21. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 22. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 23. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 24. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 25. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 26. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 27. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 28. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 29. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 30. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 31. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок). 32. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 33. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 34. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 35. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 36. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 37. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 38. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 39. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 40. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 41. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 42. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 43. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 44. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 45. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 46. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 47. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук). 48. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 49. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 50. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 53. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 54. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 55. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 56. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 57. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 58. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 59. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 61. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 62. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 63. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 64. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 65. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 66. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 67. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 68. Инструкции пользователя на электронных и/или бумажных носителях (от 1 до 10 штук). 69. Руководство по эксплуатации (основные операции). 70. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур). 71. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация). 72. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя). 73. Руководство по эксплуатации (количественный анализ). 74. Руководство по эксплуатации (принадлежности). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |