Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23983 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями Базовый блок: 1. Поворотный штатив. 2. Генератор. 3. Рентгеновская трубка с коллиматором. 4. Переносной плоский детектор MAX wi-D и/или MAX mini. 5. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с сенсорным экраном. 6. Шасси. 7. Консоль. 8. Сетевой кабель. 9. Выключатель с помощью клавиатуры и/или выключатель с ключом. 10. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 11. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Точка доступа к беспроводной локальной сети WLAN. 2. Съёмная решётка. 3. Внешнее зарядное устройство. 4. Внешняя антенна беспроводной локальной сети WLAN. 5. Аккумуляторная батарея повышенной ёмкости. 6. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции. 7. Дизайн "Жираф" для детских отделений. 8. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных. 9. Интерфейс для подключения принтера. 10. Отделение для хранения принадлежностей. 11. Фильтр для педиатрии, 2,4 мм. 12. Фильтр для педиатрии, 4,3 мм. 13. Клавиатура для Mobilett. 14. Батарея детектора. 15. Держатель мобильного плоского детектора. 16. Дополнительная консоль управления, в составе: - мониторы, не более 3 шт., - системный блок, - мышь, - клавиатура. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare, S.L., Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906 Getafe (Madrid), Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |