Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23993 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6443 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эксимерная лазерная система ЕС-5000CXIII в составе: 1. Монитор - 1 шт. 2. Клавиатура - 1 шт. 3. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 4. Ножная педаль - 1 шт. 5. Трубка отвода газа - 1 шт. 6. Защитный чехол - 1 шт. 7. Защитные очки - 1 шт. 8. Калибрационный блок - 1 шт. 9. Калибровочная пластина - 20 шт. 10. Тестовая пластина системы слежения за глазом - 1 шт. 11. Модель глаза для системы слежения за глазом - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Предупредительная табличка по управлению клапаном - 1 шт. 14. Табличка "ОПАСНО" - 1 шт. 15. Стерилизуемый колпачок - 1 набор: - на рукоятку подсветки, - на рукоятку регулировки подсветки, - на джойстик, - на кнопку положения микроскопа, - на кнопку регулировки межзрачкового расстояния, - на кнопку смены увеличения. 16. Стерилизуемая накладка на пульт управления - 1 шт. 17. Запасные части: - ключ запуска - 2 шт., - ключ для отсека газовых баллонов - 2 шт., - лампа коаксиальной подсветки - 2 шт., - бумага для принтера - 10 рулонов, - фильтр очистки воздуха - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |