Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23996 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6530 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА" по ТУ 9444-010-68709709-2016 Комплект поставки комплекса модификации перчатка базовая: 1. Блок управления (ММЦМ.466369.006) - 1 шт. 2. Блок датчиков левый размер 1, 1, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(001-006)) - 1 шт. 3. Блок датчиков правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(007-012)) - 1 шт. 4. Основание левое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - 2 шт. 5. Основание правое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - 2 шт. 6. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001 - 1 шт. 7. Упор для рук левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - 1 шт. 8. Упор для рук правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12) - 1 шт. 9. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) -1 шт. 10. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт. Комплект поставки комплекса модификации перчатка беспроводная: 1. Блок управления (ММЦМ.466369.007) - 1 шт. 2. Блок датчиков левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(001-006)) - 1 шт. 3. Блок датчиков правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(007-012)) - 1 шт. 4. Основание левое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - 2 шт. 5. Основание правое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - 2 шт. 6. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945)- 1 шт. 7. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт. 8. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001) - 1 шт. 9. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт. 10. Упор для рук левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - 1 шт. 11. Упор для рук правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12) - 1 шт. 12. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт. Комплект поставки комплекса модификации трехмерные сенсоры: 1. Датчик (ММЦМ.466369.008) - 1 шт. 2. Ремень для груди детский (ММЦМ.301540.004-01) - 1 шт. 3. Ремень для руки детский (ММЦМ.301540.007-01) - 1 шт. 4. Ремень для запястья детский (ММЦМ.301540.008-01) - 1 шт. 5. Ремень для головы детский (ММЦМ.301540.005-01) - 1 шт. 6. Ремень для живота детский (ММЦМ.301540.006-01) - 1 шт. 7. Ремень для груди взрослый стандартный (ММЦМ.301540.004-02) - 1 шт. 8. Ремень для руки взрослый стандартный (ММЦМ.301540.007-02) - 1 шт. 9. Ремень для запястья взрослый стандартный (ММЦМ.301540.008-02) - 1 шт. 10. Ремень для головы взрослый стандартный (ММЦМ.301540.005-02) - 1 шт. 11. Ремень для живота взрослый стандартный (ММЦМ.301540.006-02) - 1 шт. 12. Ремень для груди взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.004-03) - 1 шт. 13. Ремень для головы взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.005-03) - 1 шт. 14. Ремень для живота взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.006-03) - 1 шт. 15. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945) - 1 шт. 16. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт. 17. USB разветвитель 4 порта (Hama) - 1 шт. 18. USB разветвитель 10 портов GINZZU GR-380UAB - 1 шт. 19. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт. 20. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.002) - 1 шт. 21. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |