Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23999
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6377
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрограммный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017
варианты исполнения: 1. Kometa 3Di Patient Browser. 2. Kometa 3Di Previewer. 3. Kometa 3Di 3D Viewer. 4. Kometa 3Di Cardiac. 5. Kometa 3Di Colon. 6. Kometa 3Di CScore. 7. Kometa 3Di PET/CT Viewer. 8. Kometa 3Di Brain Perfusion. 9. Kometa 3Di Serve.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Комета
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Комета
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240320
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Комета", 119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, помещение № III (офис 231), комнаты № 2 и 4
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях