Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23999 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6377 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017 варианты исполнения: 1. Kometa 3Di Patient Browser. 2. Kometa 3Di Previewer. 3. Kometa 3Di 3D Viewer. 4. Kometa 3Di Cardiac. 5. Kometa 3Di Colon. 6. Kometa 3Di CScore. 7. Kometa 3Di PET/CT Viewer. 8. Kometa 3Di Brain Perfusion. 9. Kometa 3Di Serve. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Комета |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Комета |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240320 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Комета", 119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, помещение № III (офис 231), комнаты № 2 и 4 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |