Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24005 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м. - Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м. - Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм. II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м. III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации: - Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м. IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DÖ,RT-А TIP MALZEMELERİ, SAN. İ,TH. İ,HR. Tİ,C. LTD. Ş,Тİ,, Balikhisar Mah. Kö,yiç,i Serpmeleri No: 795/A, Akyurt, Ankara, Turkey. 2. Propper Manufacturing Company, Inc., 36-04 Skillman Ave, Long Island City, New York, 11101, USA. 3. Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom. 4. BOLSAPLAST SL., CL D`Horta, 22, 08203 Sabadell, Spain. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |