Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03805 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" I. Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 2. Пакет со складкой от 50 мм х 25 мм х 150 мм до 700 мм х 110 мм х 1200 мм. 3. Пакет плоский самозапечатывающийся от 60 мм х 100 мм до 750 мм х 1200 мм. 4. Пакет плоский усиленный от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 5. Пакеты для дублированных наборов от 50 мм х 2 х 200 мм до 420 мм х 2 х 400 мм. 6. Мультипакет плоский от 40 мм х 130 мм до 77 мм х 130 мм. II. Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет бумажный со складкой от 65 мм х 40 мм х 200 мм до 750 мм х 125 мм х 1200 мм. 2. Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. III. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. 2. Пакет плоский самозапечатывающийся от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. IV. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет полиамидный от 80 мм х 160 мм до 750 мм х 1200 мм. V. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый от 150 мм х 250 мм до 750 мм х 1200 мм. VI. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Сумка-пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 750 мм х 150 мм х 1200 мм. VII. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся от 200 мм х 350 мм до 750 мм х 1200 мм. VIII. Самозапечатывающиеся пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. IX. Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет усиленный от 270 мм х 530 мм до 750 мм х 1200 мм. X. Принадлежности марки «DGM Steriguard»: 1. Лоток для стерилизации картонный от 180 мм х 17 мм х 90 мм до 260 мм х х 15 мм х 130 мм. 2. Коврики многослойные антибактериальные от 450 мм х 1150 мм до 900 мм х 1200 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DÖ,RT-А TIP MALZEMELERİ, SAN. İ,TH. İ,HR. Tİ,C. LTD. Ş,Тİ,, Balikhisar Mah. Kö,y Iç,i Serpmeleri No: 795/A, Akyurt, Ankara, Turkey. 2. Propper Manufacturing Company, Inc., 36-04 Skillman Ave, Long Island City, New York, 11101, USA. 3. Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom. 4. BOLSAPLAST SL., CL D`Horta, 22, 08203 Sabadell, Spain. 5. ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС", Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, офис №5. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |