Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24008 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07642 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями Варианты исполнений: PageWriter TC10, PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70 в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Буквенно-цифровая клавиатура. 3. ЖК-дисплей. 4. Модуль интерфейса пациента. 5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения. Принадлежности: 1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук). 2. Кабель передачи данных пациента. 3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок). 4. Тележка для кардиографа. 5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук). 6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN. 7. Карта PCMCIA факс-модема. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Считыватель магнитной карты. 10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок). 11. Кабель адаптера LAN. 12. Блок питания. 13. Кабель коммутационный. 14. Кабель сетевой. 15. Адаптер. 16. Инструкция по эксплуатации. 17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук). 18. Защитный чехол для кардиографа. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA. 2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |