Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24010 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11193 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями Варианты исполнений: Dixion Altafor 1310 Plus (вид 260140), Dixion Altafor 1320 Plus (вид 260140), Dixion Altafor 1330 Plus (вид 229000), Dixion Altafor 1340 Plus (вид 229000), Dixion Altafor 1345 Plus (вид 229000): 1. Основной блок. 2. Держатель электродов с ручным управлением одноразовый. 3. Педаль управления Коагуляция. 4. Кабель питания. Принадлежности: 1. Педаль управления Резание/Коагуляция. 2. Держатель электродов с управлением от педали. 3. Кабель для подключения биполярных пинцетов. 4. Электрод двойной нейтральный одноразовый - не более 5 шт. 5. Кабель для подключения двойного одноразового нейтрального электрода. 6. Электрод силиконовый нейтральный с кабелем многоразовый. 7. Электрод-нож монополярный. 8. Электрод-игла монополярный. 9. Электрод-игла изогнутый монополярный. 10. Электрод-шар монополярный. 11. Электрод-петля монополярный. 12. Кабель заземления «Ground Cable» 13. Биполярный пинцет изогнутый байонетный 15,2 см. 14. Биполярный пинцет изогнутый байонетный 17,8 см. 15. Микрохирургический биполярный пинцет 9 см. 16. Микрохирургический биполярный пинцет с изогнутыми браншами 9 см. 17. Биполярный пинцет прямой 12,1 см. 18. Биполярный пинцет прямой 17,8 см. 19. Биполярный пинцет прямой с изогнутыми браншами 17,8 см. 20. Тележка специальная. 21. Аргоноплазменная приставка специальная. 22. Педаль управления резание/коагуляция аргоноплазменной приставки. 23. Кабель ножного переключателя аргоноплазменной приставки. 24. Монополярный кабель для аргоноплазменной приставки. 25. Трубка кабеля с замками. 26. Редуктор. 27. Кабель датчика аргоноплазменной приставки. 28. Датчик потока аргона в аргоноплазменной приставке. 29. Баллон для аргоноплазменной приставки. 30. Держатель электродов для аргоноплазменной приставки. 31. Электрод режущий аргоновый. 32. Электрод игольчатый аргоновый. 33. Электрод коагулирующий аргоновый. 34. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТО "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зерон Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |