Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24011 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE) В вариантах исполнения: - Кольцо защитное "СТОМАГЕЗИВ СИЛ" (STOMAHESIVE SEAL) моделируемое, размеры: стандартное 18х48х4 мм, тонкое 18х48х3 мм, большое 18х98х3 мм (вид 278440), - Паста-герметик "СТОМАГЕЗИВ СТРИПС" (STOMAHESIVE STRIPS) / "УРИГЕЗИВ СТРИПС" (URIHESIVE STRIPS) в полосках, размер 120х15 мм (вид 278440), - Пластина адгезивная "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE) "кожный барьер", размеры: 100х100 мм, 200х200 мм (вид 221850). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 22.19.71.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Buildings 23, 29, 30, Haina, San Cristobal, 91000, Dominican Republic. 4. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |