Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24020 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3629 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза 1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico. 3. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA. 4. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland. 5. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom. 6. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, NY 14031, USA. 7. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA. 8. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA. 9. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA. 10. Maitland Engineering, 2713 Foundation Drive, South Bend, Indiana 46628, USA. 11. Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan. 12. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland. 13. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA. 14. Orchid Orthopedic Solutions, LLC dba Orchid Lansing, 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA. 15. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |