Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24031 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии 1. Заплаты хирургические Бард: 1.1. Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102×,102 мм, 152×,152 мм, 51×,102 мм. 1.2. Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102×,102 мм, 152×,152 мм, 25×,25 мм, 25×,102 мм, 51×,102 мм, 19×,25 мм, 27×,36 мм, 22×,30 мм. 1.3. Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 102×,102 мм, 152×,152 мм, 51×,51 мм. 1.4. Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102×,102 мм, 152×,152 мм, 51×,51 мм, 51×,102 мм. 1.5. Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102×,102 мм, 152×,152 мм, 10×,152 мм, 25×,25 мм, 25×,102 мм, 51×,51 мм,51×,102 мм. 2. Заплаты хирургические IMPRA: 2.1. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 20×,90 мм, 10×,90 мм, 30×,60 мм. 2.2. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 25×,150 мм, 30×,30 мм, 50×,75 мм, 50×,150 мм, 100×,150 мм. 3. Ленты хирургические: 3.1. Bard Polyester Braided Tape - 3×,610 мм, 3×,914 мм. 3.2. Bard PTFE Braided Tape - 2×,610 мм, 4×,610 мм, 2×,914 мм, 4×,914 мм. 4. Тампоны хирургические Бард: 4.1. Bard PTFE Felt Pledgets - 9,5×,4,8 мм - прямоугольник, 6×,6 мм - квадрат, 4,8×,6 мм - овал, 7,9×,7,9 мм - квадрат, 4,8 мм - круг, 6×,4,8 мм - прямоугольник. 4.2. Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг. 5. Фетры хирургические Бард: 5.1. Bard PTFE Felt - 102×,102 мм, 152×,152 мм, 25×,102 мм, 25×,25 мм, 6×,51 мм, 13×,102 мм, 25×,152 мм, 51×,51 мм, 152×,203 мм, 13×,76 мм, 15×,102 мм, 5×,15 мм, 40×,200 мм, 12×,102 мм. 5.2. Bard PTFE Felt (Thick) - 102×,102 мм, 152×,152 мм. 5.3. Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102×,102 мм, 152×,152 мм, 25×,25 мм. 5.4. Bard Polyester Felt - 152×,152 мм - с поддерживающим слоем, 152×,152 мм - без поддерживающего слоя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Периферал Васкулар, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street Tempe, Arizona 85281 USA. 2. Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot No 1, Road No 3, Km 79.7 Humacao, 00791 Puerto Rico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |