Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24032 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/379 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 1. HumaCount 30TS. 2. HumaCount 80TS. Принадлежности: 1. Адаптер питания с кабелем. 2. Кабель питания. 3. Набор трубок для подключения реагентов: трубка для разбавителя, трубка для лизирующего реагента, трубка для очищающего реагента, трубки для слива (2 шт.), трубка с отводами для очистки. 4. Крышки для подключения реагентов (не более 8 шт.). 5. Адаптеры для пробирок (3 шт.). 6. Прокладки для адаптеров (3 шт.) 7. Бумага для термопринтера (не более 7 рулонов). 8. Сливная емкость. 9. Сканер штрихкодов. 10. Кабель для сканера штрихкодов. 11. Батарея аккумуляторная Li-ion. 12. Кабель питания батареи аккумуляторной Li-ion. 13. Адаптер питания для батареи аккумуляторной Li-ion. 14. Кабели для подключения батареи аккумуляторной Li-ion к анализатору (2 шт.) 15. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |