Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24040 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3281 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями Варианты исполнения: 1. HILOTHERM Clinic, 2. HILOTHERM Homecare. Состав: 1. Сетевой кабель с блоком питания. 2. Подключаемый шланг, 2 м. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Набор для удаления воздуха: - шприц, - шланг-адаптер. 2. Фильтр циркуляционного насоса. 3. Фильтр грубой очистки. 4. Бандажи многоразовые: - бандаж для фиксации шириной 2,5 см, длина 45 см, - бандаж для фиксации шириной 2,5 см, длина 65 см, - бандаж для фиксации шириной 7,5 см, - бандаж для фиксации головы. 5. Столик на колесиках. 6. Транспортировочный ящик. 7. Манжеты одноразовые: - глазная манжета, - глазная манжета, открытая, - круглая манжета (диаметр 24 см), - круглая манжета малая (диаметр 20 см), - лицевая манжета, нижняя с перемычкой, - лицевая манжета, нижняя, - универсальная мини-манжета, - лицевая манжета, верхняя, - трапециевидная манжета, - прямоугольная манжета (24*7 см), - прямоугольная манжета (70*25 см), - манжета, накладываемая на коленную часть ноги, - манжета, накладываемая на стопу, - манжета, накладываемая на голень, - манжета, накладываемая на нос, - манжета, накладываемая на нос Т-образная, - манжета, накладываемая на кисть, - манжета, накладываемая на предплечье. 8. Манжеты многоразовые: - круглая манжета (диаметр 24 см), - круглая манжета малая (диаметр 20 см), - манжета, накладываемая на коленную часть ноги, - манжета, накладываемая на стопу, - манжета, накладываемая на голень, - трапециевидная манжета, - прямоугольная манжета (24*7 см), - прямоугольная манжета (70*25 см), - манжета, накладываемая на кисть, - манжета, накладываемая на предплечье. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НаноМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хилотерм ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Hilotherm GmbH, Wittumweg 38, D-88260, Argenbü,hl-Eisenharz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Hilotherm GmbH, Wittumweg 38, D-88260, Argenbü,hl-Eisenharz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hilotherm GmbH, Wittumweg 38, D-88260, Argenbü,hl-Eisenharz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |