Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24041 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/380 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro к анализатору гематологическому автоматическому HumaCount 1. Разбавитель изотонический (HC-Diluent) (вид 101640). 2. Реагент лизирующий (HC-Lyse CF) (вид 101640). 3. Реагент очищающий (HC-Cleaner) (вид 101640). 4. Набор контрольных материалов (HC-Control) (вид 101650). 5. Калибратор (HC-Calibrator) (вид 101630). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |