Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24047 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1702 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K (вид 213220), WN-114 (вид 213220), WN-115K (вид 213220), WN-116U (вид 127540), WN-117 (вид 213220), WN-118 (вид 213210), WN-119U (вид 127540). Принадлежности: 1. Маска для взрослого стандартная. 2. Маска для взрослого большая для WN-118. 3. Маска детская стандартная для WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-119U. 4. Маска детская малая для WN-112K, WN-115K. 5. Воздушный шланг для WN-112K, WN-115K, WN-117. 6. Гофрированная трубка для WN-119U. 7. Мундштук для WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-119U. 8. Насадка для ингаляции через нос для WN-112K, WN-116U. 9. Распылитель для WN-112K, WN-115K, WN-117. 10. Аэрозольная камера для WN-114, WN-116U, WN-119U. 11. Фильтр для WN-112K, WN-115K, WN-116U, WN-117 - от 3 шт до 5 шт. 12. Емкость для лекарств, для WN-118, WN-119U. 13. Переходник для WN-112K, WN-116U. 14. Сетевой адаптер для WN-114, WN-116U, WN-119U. 15. Автомобильный адаптер для WN-116U. 16. Батарейки типа AA для WN-114. 17. Сумка для хранения для WN-114, WN-116U. 18. Пипетка для WN-116U. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би.Велл Свисс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China. 2. OK Biotech Co., Ltd, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 300 Hsinchu City, Taiwan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |