Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24051 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06433 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями 1. Ампула с жидким мономером. 2. Пакет с порошкообразным полимером. Принадлежности: 1. Гидравлическая помпа с гибкой трубкой. 2. Резервуар с цементом с отметками. 3. Адаптер для резервуара с цементом. 4. Миксер для смешивания цемента: 4.1. Ручка для смешивания цемента. 4.2. Емкость для смешивания цемента. 5. Молоток с длинной ручкой. 6. Держатель для игл. 7. Игла для биопсии. 8. Игла-проводник со скошенным концом. 9. Игла-проводник с боковым отверстием. 10. Игла-проводник с четырехгранным концом. 11. Адаптер Луер-Лок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Спайн, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Teknimed SAS, ZI de Montredon, Rue d`Apollo, L`Unoin 31240, France. 2. DePuy Motion SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland. 3. DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA. 4. Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland. 5. DePuy International Limited, Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |