Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24062 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6886 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект Spectra Optia для тромбоцитов и плазмы в составе: 1. Магистраль донора. 2. Мешок для отбора образцов. 3. Коллектор магистралей антикоагулянта/забора/возврата. 4. Магистраль антикоагулянта. 5. Фильтр барьерный стерильный. 6. Кассета. 7. Петля насоса антикоагулянта. 8. Датчик давления забора/возврата. 9. Линия антикоагулянта. 10. Магистраль возврата. 11. Магистраль забора. 12. Петля насоса забора. 13. Резервуар возврата. 14. Петля насоса возврата. 15. Датчик давления центрифуги. 16. Магистраль входная к центрифуге. 17. Магистраль эритроцитарная от центрифуги. 18. Магистраль тромбоцитов от центрифуги. 19. Магистраль плазмы от центрифуги. 20. Петля насоса плазмы. 21. Ярлык кассеты. 22. Петля насоса сбора. 23. Петля центрифуги. 24. Канал. 25. Порт входной. 26. Камера сбора. 27. Камера LRS. 28. Магистраль сбора плазмы. 29. Мешок для плазмы. 30. Магистраль сбора тромбоцитов. 31. Мешок для тромбоцитов. 32. Мешок для образцов тромбоцитов. 33. Магистраль мешка для отвода воздуха. 34. Мешок для отвода воздуха. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |