Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24065 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный "Элиза" по ТУ 9443-001-49073111-2016 I. Состав: 1. Блок анализатора с установленным ПО "Элиза" - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. 4. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 5. Кабель сетевой 220 В - 2 шт. 6. Кабель VGA - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по тестам - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Емкость для промывочного и консервирующего растворов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт. 2. Емкость для жидких отходов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт. 3. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт. 4. Рамка-держатель - 4 шт. 5. Штатив для образцов - 8 шт. 6. Наконечники одноразовые вместимостью до 300 мкл - 1 упаковка (392 шт.) 7. Наконечники одноразовые вместимостью до 800 мкл - 1 упаковка (48 шт.) 8. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 300 мкл - 4 шт. 9. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 800 мкл - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диапроцесс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Диапроцесс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16. 2. ООО ИХ "ЭкоНова", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 28. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |