RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24066
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6609
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая ACUSON P500 с принадлежностями
в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON P500. 2. Системное программное обеспечение. 3. Операционная система. 4. Кабель электропитания, не более 5 шт. 5. Датчик CH5-2 конвексный для абдоминальных и акушерско-гинекологических исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 6. Датчик P4-2 фазированный для кардиологических, абдоминальных и акушерских исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 7. Датчик P8-4 фазированный для кардиологических и абдоминальных исследований у детей, не более 30 шт. (при необходимости). 8. Датчик EC9-4 внутриполостной для ректо-вагинальных исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 9. Датчик VF10-5 линейный для исследования сосудов и поверхностно-расположенных органов, не более 30 шт. (при необходимости). 10. Датчик VF13-5 линейный для исследования сосудов и поверхностно-расположенных органов, не более 30 шт. (при необходимости). 11. Датчик VF16-5 линейный для исследования сосудов и поверхностно-расположенных органов, не более 30 шт. (при необходимости). 12. Датчик L10-5v линейный для исследования сосудов и поверхностно-расположенных органов, не более 30 шт. (при необходимости). 13. Датчик непрерывно-волновой CW2, не более 30 шт. (при необходимости). 14. Датчик непрерывно-волновой CW5, не более 30 шт. (при необходимости). 15. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для функции беспроводной передачи данных. 2. Лицензионный ключ для функции непрерывно - волнового допплера. 3. Лицензионный ключ для функции панорамной визуализации. 4. Лицензионный ключ для функции четкой визуализации иглы. 5. Лицензионный ключ для функции автоматического обнаружения границ и количественного анализа толщины интима-медиа сонных артерий. 6. Лицензионный ключ для функции внутрисердечной эхографии. 7. Лицензионный ключ для коммуникационного пакета CartoSound для внутрисердечных исследований. 8. Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений. 9. Лицензионный ключ для функции стресс-эхокардиографии. 10. Лицензионный ключ для функции автоматического протоколирования исследования. 11. Лицензионный ключ для стандарта DICOM (стандарт создания, хранения, передачи и печати медицинских данных и изображений). 12. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для акушерских/гинекологических исследований. 13. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для сосудистых исследований. 14. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для кардиологических исследований. 15. Лицензионный ключ для функции повышения качества отображения сосудов. 16. Лицензионный ключ для технологии пространственного компаудинга для снижения зернистости и повышения дифференциации тканей на изображении. 17. Модуль физиологический с лицензионным ключом для активации функции ЭКГ. 18. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения), не более 30 шт. 19. Дополнительный соединительный адаптер ЭКГ для подсоединения ультразвуковой системы к периферийному оборудованию, не более 30 шт. 20. Набор аксессуаров для системы удаленного сервисного обслуживания (не более 30 шт.), в составе: - наушники. - микрофон. 21. Устройство для удаленного управления системой, не более 30 шт. 22. Ножной переключатель, не более 30 шт. 23. Простая тележка, не более 30 шт. 24. Простая тележка с универсальным видео конвертером, не более 30 шт. 25. Держатель для датчиков, не более 100 шт. 26. Полка для принтера на простой тележке, не более 30 шт. 27. Автоматизированная тележка, не более 30 шт. 28. Автоматизированная тележка с универсальным видео конвертером, не более 30 шт. 29. Мультимодуль для подключения датчиков, не более 30 шт. 30. Черно-белый видеопринтер, не более 30 шт. 31. Цветной принтер, не более 30 шт. 32. Цифровой видеомагнитофон, не более 30 шт. 33. Внешний оптический привод DVD-RW, не более 30 шт. 34. Крепление для принтера, не более 30 шт. 35. Кабель электропитания периферийного оборудования, не более 90 шт. 36. Бумага для черно-белого видеопринтера, не более 500 шт. 37. Чистящий лист для черно-белого видеопринтера, не более 60 шт. 38. Адаптер иглопроводника, к датчику VF16-5, не более 60 шт. 39. Адаптер иглопроводника к датчику L10-5v, не более 60 шт. 40. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику EC9-4, не более 60 шт. 41. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику EC9-4, не более 60 шт. 42. Адаптер иглопроводника к датчику CH5-2, не более 60 шт. 43. Адаптер иглопроводника к датчику VF10-5, не более 60 шт. 44. Адаптер иглопроводника к датчику VF13-5, не более 60 шт. 45. Защитные чехлы, нестерильные, не более 500 шт. 46. Защитные чехлы, стерильные, не более 500 шт. 47. Одноразовая гелевая прокладка, не более 150 шт. 48. Кабели, не более 20 шт. 49. Аккумуляторная батарея, не более 50 шт. 50. Сканер штрих-кода, не более 30 шт. 51. Защитная накладка для панели управления, не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс Здравоохранение
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Медикал Солюшенс США, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSiemens Healthcare Ltd., 2nd ~ 3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях