Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24069 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/699 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012 набор выпускается в виде отдельных сухих сред: 1. "Среда Кода". "Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий, сухая" (вид 248760). 2. "Среда Левина". "Питательная среда с эозин-метиленовым синим для выделения и дифференцирования энтеробактерий, сухая" (вид 328670). 3. "БТН-Эндо-агар". "Питательная среда для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы, сухая" (вид 328670). 4. "Среда с малонатом натрия". "Питательная среда с малонатом натрия для дифференциации энтеробактерий , сухая" (вид 130470). 5. "Среда Олькеницкого". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий, сухая" (вид 157880). 6. "Цитратный агар Кристенсена". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по признаку утилизации цитрата натрия, сухая" (вид 244920). 7. "Фенилаланин-агар". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по тесту дезаминирования фенилаланина, сухая" (вид 305100). 8. "Среды Гисса". "Питательные среды для идентификации энтеробактерий, сухие" (вид 130470). 9. "БТН-Клиглер-агар". Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая (вид 211260). 10. "Среда Ресселя". "Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая" (вид 328670). 11. "Среда Симмонса". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий, сухая" (вид 244920). 12. "Среда с лизином". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий по наличию в них фермента декарбоксилазы, сухая" (вид 228640). 13. "Среды глюкозо-пептонная, лактозо-пептонная (типа Эйкмана)". "Питательные среды для накопления энтеробактерий, последующего определения коли-титра и коли-индекса в воде и обнаружения Esherichia coli и колиморфных бактерий, сухие" (вид 130470). 14. "Среда элективная солевая". "Питательная среда для выделения стафилококков, сухая" (вид 343060). 15. "Манит-солевой агар". "Среда № 10 для выделения и идентификации стафилококков, сухая" (вид 202100). 16. "Среда Сабуро". "Питательная среда для культивирования дрожжевых и плесневых грибов, сухая" (вид 299690). 17. "Среда АГВ". "Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, сухая" (вид 260370). 18. "Среда БТН-1". "Питательная среда БТН №1 для контроля микробной загрязненности, сухая" (вид 184870). 19. "Среда БТН-3". "Питательная среда БТН №3 для контроля микробной загрязненности, сухая" (вид 184860). 20. "Среда БТН-8". "Питательная среда БТН №8 для контроля микробной загрязненности, сухая" (вид 184860). 21. "Магниевая среда". "Селективная питательная среда обогащения для бактерий рода Salmonella, сухая" (вид 160180). 22. "Среда Китта-Тароцци". "Среда для культивирования анаэробных микроорганизмов, сухая" (вид 152140). 23. "Среда Кесслера". "Среда для выделения энтеробактерий по признаку ферментации лактозы" (вид 248760). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотехновация |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Биотехновация |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д.11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д.11 |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Биотехновация", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |