Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24079 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06487 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках I. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах (вид 281770): 1. Ознакомительный набор Single Shade: 1.1. Дозаторы Body оттенков: А2, А3. 2. Ознакомительный набор Dual Shade: 2.1. Дозаторы Dentin оттенков: А3, А4. 2.2. Дозаторы Enamel оттенков: А2, А3. 2.3. Шкала подбора оттенков. 3. Профессиональный набор Professional: 3.1. Дозаторы Dentin оттенков: А2, А3, B3. 3.2. Дозаторы Body оттенков: A2, A3, A3.5, B2. 3.3. Дозаторы Enamel оттенков: A1, A2, A3,W. 3.4. Дозатор Translucent оттенка: Amber. 3.5. Шкала подбора оттенков. II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках (вид 281750): 1. Дозаторы Dentin различных оттенков (A1, A2, A3, A4, B3, C4, W). 2. Дозаторы Body различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, A6, B1, B2, B3, B5, C1, C2, C3, D2, D3, W, XW). 3. Дозаторы Enamel различных оттенков (A1, A2, A3, B1, B2, D2, W, XW). 4. Дозаторы Translucent различных оттенков (Clear, Blue, Grey, Amber). 5. Дозатор Body оттенка A2 (Sample). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |