Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24079
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06487
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках
I. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах (вид 281770): 1. Ознакомительный набор Single Shade: 1.1. Дозаторы Body оттенков: А2, А3. 2. Ознакомительный набор Dual Shade: 2.1. Дозаторы Dentin оттенков: А3, А4. 2.2. Дозаторы Enamel оттенков: А2, А3. 2.3. Шкала подбора оттенков. 3. Профессиональный набор Professional: 3.1. Дозаторы Dentin оттенков: А2, А3, B3. 3.2. Дозаторы Body оттенков: A2, A3, A3.5, B2. 3.3. Дозаторы Enamel оттенков: A1, A2, A3,W. 3.4. Дозатор Translucent оттенка: Amber. 3.5. Шкала подбора оттенков. II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках (вид 281750): 1. Дозаторы Dentin различных оттенков (A1, A2, A3, A4, B3, C4, W). 2. Дозаторы Body различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, A6, B1, B2, B3, B5, C1, C2, C3, D2, D3, W, XW). 3. Дозаторы Enamel различных оттенков (A1, A2, A3, B1, B2, D2, W, XW). 4. Дозаторы Translucent различных оттенков (Clear, Blue, Grey, Amber). 5. Дозатор Body оттенка A2 (Sample).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "3М Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия3М ЭСПЭ Дентал Продактс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях