RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24092
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6694
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink
варианты исполнения: 1. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink N: 1.1. Набор профессиональный Variolink N, в составе: 1.1.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный - 1 шт., - желтый - 1 шт., - белый - 1 шт., - ультра-светлый XL - 1 шт. 1.1.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный (низкая вязкость) - 1 шт., - прозрачный (высокая вязкость) - 1 шт., - желтый (низкая вязкость) - 1 шт., - желтый (высокая вязкость) - 1 шт. 1.1.3 Бондинг Heliobond, 6 г - 1 шт. 1.1.4. Адгезив Syntac Adhesive, 3 г - 1 шт. 1.1.5 Праймер Syntac Primer, 3 г - 1 шт. 1.1.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 1.1.7 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.1.8 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 1.1.9 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 1.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 4 шт. 1.1.11 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 1.1.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.1.13 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 10 шт. 1.1.14 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 1.1.15 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 1..1.16 Канюля для нанесения бондинга - 10 шт. 1.2. Набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования, в составе: 1.2.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный - 1 шт., - желтый - 1 шт., - белый - 1 шт., - ультра-светлый XL - 1 шт. 1.2.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный (низкая вязкость) - 1 шт., - прозрачный (высокая вязкость) - 1 шт., - желтый (низкая вязкость) - 1 шт., - желтый (высокая вязкость) - 1 шт. 1.2.3 Адгезив ExciTE F DSC Single Dose Regular, 0,1 г - 12 шт. 1.2.4 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 1.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 1.2.7 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 1.2.8 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 1.2.9 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 1.2.10 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.2.11 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 5 шт. 1.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 1.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 1.3 Набор Variolink N Assortment, в составе: 1.3.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный - 1 шт., - желтый - 1 шт., - белый - 1 шт., - ультра-светлый XL - 1 шт. 1.3.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный (низкая вязкость) - 1 шт., - прозрачный (высокая вязкость) - 1 шт., - желтый (низкая вязкость) - 1 шт., - желтый (высокая вязкость) - 1 шт. 1.3.3 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.4. Набор Variolink N Intro Pack, в составе: 1.4.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, прозрачный 1,5 мл - 1 шт. 1.4.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 1 шт.: прозрачный (низкой вязкости). 1.4.3 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.4.4 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 1.4.5 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 1.4.6 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 1.4.7 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.4.8 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 10 шт. 1.4.9 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 1.4.10 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 1.5. Набор Variolink N LC System Pack, в составе: 1.5.1 Композит фиксирующий Variolink N LC, 1,5 мл - 3 шт., различных цветов: - бесцветный - 1 шт., - бесцветный +1 - 1 шт., - бесцветный +2 - 1 шт. 1.5.2 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.5.3 Адгезив Tetric N-Bond Total-Etch, 6 г - 1 шт. 1.5.4 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 5 шт. 2. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic LC: 2.1 Набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen), в составе: 2.1.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт., - прозрачный, 2 г - 1 шт., - теплый, 2 г - 1 шт. 2.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт., - прозрачный, 1,7 г - 1 шт., - теплый, 1,7 г - 1 шт. 2.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 2.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 2.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 2.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 2.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 2.1.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.1.11 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.1.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.1.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.2 Набор Variolink Esthetic LC System Kit, в составе: 2.2.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт., - прозрачный, 2 г - 1 шт., - теплый, 2 г - 1 шт. 2.2.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт., - прозрачный, 1,7 г - 1 шт., - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.2.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 2.2.4 Адгезив универсальный во флаконе Adhese Universal, 5 г - 1 шт. 2.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 2.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.2.7 Аппликаторы Vivadent Applicators- 50 шт. 2.2.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.2.9 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.2.10 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.2.11 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 2.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.3 Набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max, в составе: 2.3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт., - прозрачный, 2 г - 1 шт., - теплый, 2 г - 1 шт. 2.3.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт., - прозрачный, 1,7 г - 1 шт., - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.3.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 2.3.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 2.3.5 Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime, 5 г - 1 шт. 2.3.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.3.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 2.3.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 2.3.9 Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2.3.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.3.11 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 2.3.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.3.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.4 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen), в составе: 2.4.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт., - прозрачный, 2 г - 1 шт., - теплый, 2 г - 1 шт. 2.4.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт., - прозрачный, 1,7 г - 1 шт., - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.4.3. Адгезив универсальный в ручке Tetric N-Bond Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 2.4.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 2.4.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.4.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 2.4.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 2.4.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 2.4.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.4.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.4.11 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.4.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 2.4.13 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.4.14 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.5 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle), в составе: 2.5.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт., - прозрачный, 2 г - 1 шт., - теплый, 2 г - 1 шт. 2.5.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт., - прозрачный, 1,7 г - 1 шт., - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.5.3. Адгезив универсальный во флаконе Tetric N-Bond Universal, 6 г - 1 шт. 2.5.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 2.5.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.5.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 2.5.7 Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2.5.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.5.9 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.5.10 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.5.11 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 2.5.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 2.5.13 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.5.14 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 3. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic DC: 3.1. Набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen), в составе: 3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов: - светлый, 5 г - 1 шт., - прозрачный, 5 г - 1 шт., - теплый, 5 г - 1 шт. 3.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт., - прозрачный, 1,7 г - 1 шт., - теплый, 1,7 г - 1 шт. 3.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 3.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 3.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 3.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 3.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 3.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 3.1.9 Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./упак. - 2 упак. 3.1.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 10 шт. 3.1.11 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 3.1.12 Кисть мягкая Brush soft - 5... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях