Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09625 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями в составе: 1. Ручной портативный блок. 2. Блок питания. 3. Зарядное устройство. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 10 штук). 2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок). 3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок). 4. Переносной футляр (от 1 до 3 штук). 5. Настольный блок питания (от 1 до 3 штук). 6. Программное обеспечение (от 1 до 3 штук). 7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA. 2. Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |