Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24125 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/188 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор для радиочастотной абляции Ampere с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель генератора сетевой - не более 2 шт., 2. Кабели соединительные - не более 10 шт.: - Кабель 1641 соединительный для подключения катетера, - Кабель соединительный типа EGM, - Кабель соединительный GenConnect для подключения системы навигации, - Кабель последовательный DB9 для подключения к ЭФИ-станции, 3. Педаль ножная, 4. Кабель заземления - не более 2 шт., 5. Пластины пациента электрохирургические - не более 40 шт., 6. Руководство пользователя, 7. Консоль дистанционного управления, 8. Кабель для консоли дистанционного управления - не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |