Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24126 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6516 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы для экстракорпорального кровообращения по ТУ 32.50.13-022-70440344-2017 в вариантах исполнения: I. Набор педиатрический в составе: 1. Набор перфузиолога: - магистраль 1п - 1 шт., - магистраль 2п - 1 шт., - магистраль 3п - 1 шт., - магистраль 4п - 1 шт., - магистраль 5п - 1 шт., - магистраль 6п - 1 шт., - магистраль 7п - 1 шт., - коннекторы соединительные в упаковках - 3 шт., - хомуты стяжные в упаковке - 5 шт. 2. Набор хирурга: - магистраль 8п - 1 шт., - магистраль 9п - 1 шт., - магистраль 10п - 1 шт., - магистраль 11п - 1 шт., - коннекторы соединительные в упаковка - 2 шт., - Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт., - простыня зеленая - 1 шт., - упаковка - 1 шт. 3. Упаковка потребительской тары 1 шт. II. Набор взрослый в составе: 1. Набор перфузиолога: - магистраль 1в - 1 шт., - магистраль 2в - 1 шт., - магистраль 3в - 1 шт., - магистраль 4в - 1 шт., - магистраль 5в - 1 шт., - магистраль 6в - 1 шт., - магистраль 7в - 1 шт., - коннектор соединительный в упаковке - 1 шт., - хомуты стяжные - 5 шт., - простыня голубая - 1 шт., - упаковка - 1 шт. 2. Набор хирурга: - магистраль 8в - 1 шт., - магистраль 9в - 1 шт., - магистраль 10в - 1 шт., - магистраль 11в - 1 шт., - магистраль 12в - 1 шт., - магистраль 13в - 1 шт., - коннекторы соединительные в упаковках - 5 шт., - Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт., - простыня зеленая - 1 шт., - упаковка - 1 шт. 3. Упаковка потребительской тары - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Виробан |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Виробан |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191560 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |