Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24156 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3464 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие с принадлежностями I. Колоноскопы: 1. Колонофиброскопы CF-40I, CF-40L, стандартная комплектация: - адаптер очистки канала МН-948, МН-944. - трубка подачи воды вспомогательная МН-856. - щипцы биопсийные FB-24Q-1, FB-24U-1 (2 шт.). - ирригатор всех каналов МН-946. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 2. Колонофиброскоп PCF-20, стандартная комплектация: - адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107. - трубка подачи воды вспомогательная МВ-1. - трубка газовая МА-238. - щипцы биопсийные (2 шт.) FB-24Q-1. - масло силиконовое МВ-146 (15 мл). - наконечник дистальный МВ-145, МВ-207, МВ-46 (3 шт.). - ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). - кнопка газовая МВ-878, МН-879. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - очиститель линз МА-2. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 3. Колонофиброскоп CF-P20S, стандартная комплектация: - адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107. - трубка подачи воды вспомогательная МВ-1. - трубка газовая МА-238. - щипцы биопсийные FB-24E-1,FB-24U-1 (2 шт.). - масло силиконовое МВ-146 (15 мл). - наконечник дистальный МВ-145, МВ-207 (3 шт.). - ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). - кнопка газовая МВ-878, МН-879. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 4. Колонофиброскоп CF-1T20L, стандартная комплектация: - адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107. - трубка подачи воды вспомогательная МВ-1. - трубка газовая МА-238. - щипцы биопсийные FB-13U-1, FB-13Q-1, FB-24Q-1, FB-24U-1 (2 шт.). - масло силиконовое МВ-146 (15 мл). - наконечник дистальный MB-193, MB-194 (5 шт.). - ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). - кнопка газовая МВ-878, МН-879. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 5. Колоновидеоскопы CF-V70I, CF-V70L, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный MAJ-639. - клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.). - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала MH-948, МН-856. - щипцы биопсийные FB-24U-1, FB-24Q-1. - трубка для промывки MAJ-880. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 6. Колоновидеоскопы CF-Q150L, CF-Q150I, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - трубка инъекционная МН-946. - клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.). - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 7. Колоновидеоскопы PCF-160AI, PCF-160AL, CF-Q160I, CF-Q160L, CF-Q160AL, CF-Q160AL, CF-Q160ZI, CF-Q160ZL, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - петля электрохирургическая с ручкой, SD-9U-1 (2 шт.). - трубка инъекционная МН-946. - клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.). - ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан отсоса МН-443 (2 шт.). - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - щипцы биопсийные FB-24U-1, FB-24Q-1. - кабель А МН-969. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 8. Колоновидеоскоп CF-Q160S, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - петля электрохирургическая с ручкой, SD-9U-1 (2 шт.). - инъекционная трубка МН-946. - клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.). - клапан отсоса МН-443 (2 шт.). - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - щипцы биопсийные FB-24E-1. - кабель А МН-969. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 9. Колоновидеоскопы CF-2T160I, CF-2T160L, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948. - трубка инъекционная МН-946. - трубка соединительная MAJ-420. - клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.). - клапан биопсийный MAJ-419 (10 шт.). - клапан отсоса МН-443 (2 шт.). - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 10. Колоновидеоскопы CF-Q165L, CF-Q165I, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - трубка инъекционная МН-946. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 11. Колоновидеоскопы PCF-Q180AL, PCF-Q180AI, CF-Q180AL, CF-Q180AI, CF-H180AL, CF-H180AI, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - трубка инъекционная МН-946. - клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.). - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан отсоса МН-443 (2 шт.). - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 12. Колоновидеоскопы CF-H180DL, CF-H180DI, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - трубка инъекционная МН-946. - клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.). - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан отсоса МН-443 (2 шт.). - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 13. Колоновидеоскопы CF-H185L, CF-H185I, стандартная комплектация: - клапан биопсийный MAJ-1555 (10 шт.). - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - трубка инъекционная МН-946. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - щетка чистящая BW-412T (3 шт.). - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 14. Колоновидеоскопы PCF-H190DL, PCF-H190DI, стандартная комплектация: - клапан биопсийный MAJ-1555 (10 шт.). - заглушка канала МН-944. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - трубка инъекционная МН-946. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - щетка чистящая BW-412T (3 шт.). - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. II. Гастроскопы: 1. Гастрофиброскопы GIF-Q40, GIF-XQ40, стандартная комплектация: - ирригатор всех каналов МН-946. - щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-25KR-1 (2 шт.). - загубник МВ-142 (2 шт.). - адаптер очистки канала МН-944, МН-948. - трубка вспомогательная подачи воды МН-856. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - щетка чистящая канала BW-20T, МН-507. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 2. Гастрофиброскопы GIF-P30, GIF-1T30, стандартная комплектация: - ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). - щипцы биопсийные FB-21K-1, FB-25K-1, FB-50K-1 (2 шт.). - загубник МВ-142 (2 шт.). - адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107. - масло силиконовое МВ-146 (15мл). - колпачок наконечника эндоскопа МВ-46, МВ-64 (3 шт.). - трубка вспомогательная подачи воды МВ-1. - щетка чистящая BW-20T, BW-17K, МН-507. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 3. Гастрофиброскоп GIF-2T20, стандартная комплектация: - ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). - щипцы биопсийные FВ-13К-1, FВ-25К-1. - загубник МВ-142 (2 шт.). - адаптер очистки канала МВ-107, МВ-19 (2 шт.). - трубка для очистки канала подъёмника МВ-109. - масло силиконовое МВ-146 (15мл). - насадка инструментально-ирригационная МD-105. - щетка чистящая BW-20T, МH-507. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 4. Гастрофиброскоп GIF-ХТ30, стандартная комплектация: - ирригатор всех каналов МD-253 (СW-3). - щипцы биопсийные FВ-51К-1 (2 шт.). - загубник МF-142 (2 шт.). - адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107. - масло силиконовое МВ-146 (15мл). - насадка инструментально-ирригационная МН-405. - очиститель линз МА-2. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - щетка чистящая МН-507, ВW-20Т, ВW-17К. - трубка подачи воды дополнительная МН-437, МН-407. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 5. Гастрофиброскоп GIF-Е3, стандартная комплектация: - загубник МВ-142 (2 шт.). - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - масло силиконовое МВ-146. - адаптер для очистки канала МВ-19, МВ-107. - колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. - ирригатор всех каналов МD-253 (СW-3). - щетка чистящая МН-507, ВW-20Т. - инструкция по эксплуатации. - чемодан для транспортировки специальный. 6. Гастровидеоскоп GIF-V70, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МАJ-639. - клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.). - заглушка канала МН-944. - загубник МВ-142. - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - щипцы биопсийные FВ-25К-1. - трубка для промывки МАJ-880. - щетка чистящая МН-507, BW-20T. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 7. Гастровидеоскопы GIF-160, GIF-Q160, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553. - клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). - заглушка канала МН-944. - загубник МВ-142 (2 шт.). - адаптер для очистки канала МН-948, МН-856. - щипцы биопсийные FB-2... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корп. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267930 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. 2. Olympus Medical Systems Corp., 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-Gun, Tokyo 190- 0182, Japan. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |