Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24158 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13020 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор ВЧД Camino с принадлежностями Принадлежности: 1. Модуль измерительный - 1 шт. 2. Кабель предварительного усилителя - 1 шт. 3. Кабель для соединения с монитором - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Катетеры - не более 20 шт. 6. Установочные комплекты для катетеров - не более 20 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейропроджект |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprisc Drive, Plainsboro NJ 08536, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprisc Drive, Plainsboro NJ 08536, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 115730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Integra NeuroSciences, 5955 Pacific Center Boulevard, San Diego, California, 92121, USA. 2. Integra LifeSciences (Ireland) Ltd, IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |