RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24159
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3465
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОборудование эндоскопическое с принадлежностями
I. Источники света эндоскопические: 1. Источник света эндоскопический CLK-4, стандартная комплектация: - Контейнер водный МА-995. - Адаптер для очистки бачка МН-436. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Источники света эндоскопические, модели CLH-2, CLH-250, CLH-SC, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 3. Источник света эндоскопический CLV-S40, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 4. Источник света эндоскопический CLV-S40Pro, стандартная комплектация: - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Источник света эндоскопический MAJ-524 в комплекте с инструкцией по эксплуатации. 6. Источник света эндоскопический CLV-180, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 7. Источник света эндоскопический CLL-V1, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Фиксаторы ножек (4 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 8. Источник света эндоскопический CLL-S1, стандартная комплектация: - Ножной переключатель. - Микрофон. - Удлинительный кабель. - Кабель BNC (2 шт.). - Кабель сетевой. - Фиксаторы ножек (4 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 9. Источник света эндоскопический CLV-S400, стандартная комплектация: - Кабель источника света MAJ-1941. - Кабель сетевой. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 10. Источник света эндоскопический CLV-S45, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 11. Источник света эндоскопический CLV-S190, стандартная комплектация: - Кабель источника света MAJ-1959. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 12. Источник света эндоскопический CLV-S200-IR, стандартная комплектация: - Кабель источника света MAJ-1941. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 13. Источник света эндоскопический CLV-290SL, стандартная комплектация: - Цифровой кабель источника света MAJ-1933. - Кабель источника света MAJ-1941. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4 шт.). - Шнур электропитания. - Контейнер для воды (MAJ-901). - Инструкция по эксплуатации. II. Аппараты электрохирургические: 1. Аппарат электрохирургический UES-40, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1258. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат электрохирургический PSD-30, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-811. - Кабель сетевой. - Плата пациента MAJ-897 (10 шт.). - Р-шнур MAJ-814. - S-шнур MAJ-813. - Предохранители плавкие MAJ-1052 (2 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 3. Аппарат электрохирургический PSD-60, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 4. Аппарат для термокоагуляции HPU-20, стандартная комплектация: - Насос водяной MAJ-527. - Контейнер для воды MAJ-526. - Педаль управления MAJ-528. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Блок аргон-плазменной коагуляции ENDOPLASMA: - Инструкция по эксплуатации. - Ножки фиксирующие, 2 шт. - Винты крепежные, 4 шт. - Ключ шестигранный монтажный. - Кабель уравнивания потенциалов. - Кабель коммуникационный. - Приспособление для снятия крышки. 6. Аппарат электрохирургический ESG-300, стандартная комплектация: - Инструкция по эксплуатации. 7. Блок аргон-плазменной коагуляции APU-300, стандартная комплектация: - Кабель MAJ-1871. - Комплект фиксаторов W7114351. - Инструкция по эксплуатации. 8. Аппарат электрохирургический CELON ELITE ESG-200 (WA90001A, WA90002A), стандартная комплектация: - Педаль управления WB50402W. - Инструкция по эксплуатации. 9. Аппарат электрохирургический CELON PRECISION (WA90008A, WA90009A), стандартная комплектация: - Педаль управления WB50402W. - Инструкция по эксплуатации. III. Кольпоскоп OCS-500, стандартная комплектация: - Источник света CLH-SC. - Корпус микроскопа с функцией изменения масштаба изображения OCS5-ZB. - Световод OCS5-LG. - Кронштейн балансировочный OCS5-BA. - Кронштейн горизонтальный OCS5-HA. - Стойка OCS5-STD. - Лоток малый OCS5-TYS. - Основание для установки на пол OCS5-STB. IV. Видеокамеры эндоскопические, модели: OTV-S7H-N, OTV-S7H-1N, OTV-S7H-1D, OTV- S7H-NA, OTV-S7H-1NA, OTV-S7H-NA-10E, OTV-S7H-NA-12E, OTV-S7H-1NA-10E, OTV-S7H- 1NA-12E, OTV-S7H-NA-10Q, OTV- S7H-NA-12Q, OTV-S7H-1NA-12Q, OTV-S7H-1D-L08E, OTV- S7H-1D-F08E, OTV-S7ProH-FD, OTV-S7ProH-HD-12E, OTV-S7ProH-HD-12Q, MAJ-554, CH-SC2-1D, CH-S190-XZ-Q, CH-S190-XZ-E, CH-S190-08-LB, OTV-S7ProH-HD-L08E, CH-S400-XZ-EB, CH-S400-XZ-EA, CH-S200-XZ-EB, CH-S200-XZ-EA. V. Видеоцентры эндоскопические: 1. Видеоцентр эндоскопический CV-70: - Клавиатура управления MAJ-925. - Чехол для клавиатуры MAJ-887. - Контейнер водный MD-431. - Колпачок MAJ-941 для установки баланса "белого" с держателем. - Кабель RGB МН-984. - Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-889 (2шт.). - Адаптер для очистки бачка МН-436. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Видеоцентры эндоскопические, модели: OTV-S7V-A, OTV-S7V-B, OTV-S7V-C, OTV-S7V-D, стандартная комплектация: - Кабель RGB МН-984. - Кабель управления освещенностью MAJ-944. - Кабель Y/C МН-985. - Кабель BNC МВ-677. - Предохранители плавкие MAJ-890 (2шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 3. Видеоцентр эндоскопический, модели OTV-S7Pro, стандартная комплектация: - Клавиатура MAJ-1428. - Кабель HDTV/SDTV MAJ-970. - Фиксаторы ножек MAJ-1433, 4шт. - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). - Маркеры для кабеля - Кабель сетевой - Инструкция по эксплуатации. 4. Видеоцентр эндоскопический CV-150, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-1562. - Чехол для клавиатуры MAJ-887. - Контейнер водный MAJ-901. - Колпачок МН-155 для установки баланса "белого" с держателем. - Крепление для колпачка MAJ-1560. - Предохранители плавкие MAJ-1415 (2шт.). - Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.). - Кабель RGB MAJ-1592. - Кабель видеоскопа MAJ-1558. - Держатель кабеля видеоскопа MAJ-1593. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Видеоцентр эндоскопический CV-180, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). - Колпачок МН-941 для установки баланса "белого" с держателем. - Держатель кабеля MAJ-1466. - Контейнер водный MAJ-901. - Кабели интерфейсные MAJ-1430, MAJ-1586. - Клавиатура управления MAJ-1428. - Чехол для клавиатуры MAJ-1557. - Маркеры для кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 6. Видеоцентр эндоскопический OTV-SC, стандартная комплектация: - Видеокамера MAJ-554. - Кабель S-Video МН-985. - Кабель BNC МВ-677. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 7. Видеоцентр эндоскопический OTV-SC2, стандартная комплектация: - Видеокамера эндоскопическая CH-SC2-1D. - Кабель BNC МВ-677. - Фиксаторы ножек (4 шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 8. Видеоцентр эндоскопический OTV-S400, стандартная комплектация: - Кабель MAJ-2253. - Фиксаторы ножек (4 шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 9. Видеоцентр эндоскопический OTV-S190, стандартная комплектация: - Кабель системы SDI MAJ-1951. - Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4 шт.). - Портативное запоминающее устройство MAJ-1925. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 10. Видеоцентр эндоскопический OTV-S200, стандартная комплектация: - Кабель SDI MAJ-1951. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 11. Видеоцентр эндоскопический OTV-S300, стандартная комплектация: - Кабель SDI MAJ-1951. - Кабель 3G-SDI MAJ-2015. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 12. Видеоцентр эндоскопический CV-290, стандартная комплектация: - Клавиатура MAJ-1924. - Кабель системы SDI MAJ-1951. - Кабель видеоскопа MAJ-1911. - Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4 шт.). - Комплект белого колпачка MAJ-941. - Опора для кабеля эндоскопа MAJ-1466. - Портативное запоминающее устройство MAJ-1925. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 13. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190 PLUS, стандартная комплектация: - Клавиатура. - Кабель системы SDI MAJ-1951. - Фиксаторы ножек (4 шт.). - Комплект белого колпачка. - Опора для кабеля эндоскопа. - Портативное запоминающее устройство. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. VI. Видеоконвертеры: 1. Видеоконвертер OVC-70, стандартная комплектация: - Колпачок водозащитный MAJ-639. - Инструкция по эксплуатации. - Чемодан пластиковый для транспортировки специальный 2. Видеоконвертеры OVC-150, стандартная комплектация: - Колпачок водозащитный. - Инструкция по эксплуатации. - Чемодан пластиковый для транспортировки специальный. VII. Блок увеличения MAJ-570 для эндоскопа, стандартная комплектация: - Кабель управления MAJ-572. - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. VIII. Блок определения положения эндоскопа. 1.Блок определения положения эндоскопа UPD, стандартная комплектация: - Датчик магнитный MAJ -963. - Крышка датчика MAJ-996. - Маркер расширения MAJ-964. - Крышка маркера MAJ-997, MAJ-998. - Кабель монитора MAJ-967. - Кабель UPD MAJ-966. - ЖК монитор MAJ-965. - Предохранитель плавкий MAJ-999, MAJ-1149 (2 шт.). - Пояс фиксирующий MAJ -1029. - Инструкция по эксплуатации. - Кабель сетевой. 2. Блок определения положения эндоскопа ScopeGuide 3 (UPD-3), комплект A, стандартная комплектация: - блок управления UPD-3. - кабель системы UPD MAJ-1881. - спираль ручная MAJ-1859. - антенна приемная MAJ-1868. - стойка приемной антенны MAJ-1907. - кабель приемной антенны MAJ-1875. 3. Блок определения положения эндоскопа ScopeGuide 3 (UPD-3), комплект B, стандартная комплектация: - блок управления UPD-3. - кабель системы UPD MAJ-1881. - кабель приемной антенны MAJ-1875. IX... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Олимпас Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлимпас Медикал Системс Корп.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации293990
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. 2. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd, KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom. 3. Olympus Winter & Ibe GmdH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany. 4. Cybersonics Inc., Knowledge Park, 5340 Fryling Road, Suite 101, Erie, PA 16510, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях