Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01699 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностями Вариант исполнения: CKX53SF. Принадлежности: 1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт. 2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт. 3. Столики предметные, механические - не более 2 шт. 4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт. 5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт. 6. Объективы - не более 5 шт. 7. Конденсоры - не более 3 шт. 8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт. 9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт. 10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт. 11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт. 12. Источники света - не более 3 шт. 13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутноксеноновые - не более 10 шт. 14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт. 15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт. 16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC- не более 3 шт. 17. Программное обеспечение серии CELL, DP, CKX-CCSW, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт. 18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт. 19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт. 20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт. 21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт. 22. Микроманипуляторы - не более 6 шт. 23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт. 24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 3 шт. 25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт. 26. Диафрагмы - не более 5 шт. 27. Объект-микрометры - не более 4 шт. 28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт. 29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт. 30. Иммерсионное масло - не более 5 шт. 31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт. 32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 33. Сетевой кабель - не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo |
| ОКП/ОКПД2 | 26.70.22.150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany. 2. Olympus (GuangZhou) Industrial Co., Ltd., № 3 Panshan building № 537, Northern Panyu Avenue, Panyu District, Guangzhou, 511400 Guangdong China. 3. INA MICRO ОРТО CORPORATION, Масtan Export Processing II, Basak 6015 Lapu-Lapu City, Cebu, Philippines |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |