Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24174 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10227 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов Варианты исполнений: 1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): - кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter) (вид 236490), - кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle) (вид 236490). 2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers): - щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers) (вид 236490). 3. Специальные инструменты (Specials): - инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument) (вид 236490), - инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument) (вид 236490), - инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument) (вид 236490), - измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges) (вид 236460), - пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument) (вид 236490). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Юнитек Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. Karl Hammacher GMBH, Steinendorfer str. 27 Solingen, D-42699 Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |