Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24179 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5568 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016 Варианты исполнения: 1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 2. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 4. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные двойного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 201590), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 185700), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 7. Перчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика натурального или зеленого цветов (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 8. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 9. Перчатки Sover Double Pair хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика (2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара контрастного цвета без венчика, внешняя пара натурального цвета без венчика) (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 10. Перчатки Sover Microsurgery хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной тактильной чувствительности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 11. Перчатки Sover Orthopedic хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной прочности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГРУНДЛАГЕ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197720, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, литера Е |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197720, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, литера Е |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГРУНДЛАГЕ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197720, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, литера Е |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197720, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, литера Е |
ОКП/ОКПД2 | 22.19.60.111 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "ГРУНДЛАГЕ", Россия, 197720, Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, лит. Е. 2. ООО "ГРУНДЛАГЕ", Россия, 197229, Санкт-Петербург, пос. Лахта, ул. Красных Партизан, д. 14, лит. В. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |