Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24188 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2853 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями Термометр медицинский электронный модели WT - 03 base, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 04 standart, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 05 accuracy, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр -1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Элемент питания (батарейка)- 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 06 flex, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Блистерная упаковка- 1шт. 5. Упаковка - 1шт. 6. Элемент питания (батарейка)- 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 07 jumbo, в составе: 1. Термометр -1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Блистерная упаковка- 1шт. 5. Упаковка- 1шт. 6. Элемент питания (батарейка) -1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 09 quick, в составе: 1. Термометр- 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации- 1шт. 4. Упаковка- 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WF - 1000, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Блистерная упаковка - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WF - 2000, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Руководство по эксплуатации- 1шт. 3. Упаковка - 1шт. 4. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би.Велл Свисс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.122 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vega Technologies Inc. Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China. 2. AVITA (Wujiang) Co., Ltd. No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |